1. Protocol No.: C16011
Φάσης 3 τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, ανοικτής επισήμανσης, πολυκεντρική μελέτη ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της δεξαμεθαζόνης σε συνδυασμό με MLN9708 ή της θεραπείας επιλογής του ιατρού που χορηγείται σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική συστηματική αμυλοείδωση ελαφράς αλύσου (AL)
Κριτήρια εισαγωγής
Ιστολογική επιβεβαίωση με ερυθρό του Congo
dFLC≥ 50 mg/L
Όργανο στόχος
Να μην εκτεθεί σε αναστολέα πρωτεασώματος
Να έχει λάβει έως 3 γραμμές θεραπείας
ANC 1000/µl, PLTs 75,000
ALP ≤ 5 ULN
ΚΕΝΤΡΑ ΠΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΥΝ:
• ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ, ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ», ΑΘΗΝΑ
• ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΠΑΘΟΛΟΓΙΚΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΤΡΩΝ, ΡΙΟ ΠΑΤΡΑ
